1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer
ВНИМАНИЕ!!!
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.


Велаксин - Капсулы пролонгированного действия

ВЕЛАКСИН (VELAXIN)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

 

Внимательно прочтите эту инструкцию до начала приема препарата.

 

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, не следует передавать его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются такие же симптомы заболевания, как у вас.



ВЕЛАКСИН капсулы пролонгированного действия 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ ВЕЛАКСИН

Каждая капсула пролонгированного действия препарата Велаксин содержит 37,5 мг, или 75 мг, или 150 мг активного вещества венлафаксина (в форме венлафаксина гидрохлорида), а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, натрия хлорид, этилцеллюлозу, тальк, диметикон, калия хлорид, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, ксантановую камедь, железа оксид желтый.

Оболочка капсулы содержит: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый; кроме того, оболочка капсулы 37,5 мг содержит красители эритрозин FD и С красный 3, индигокармин FD и С синий 2; а капсул 75 мг и 150 мг – железа оксид красный.

ЧТО ТАКОЕ ВЕЛАКСИН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Велаксин – лекарственное средство, действующее на центральную нервную систему, которое применяют для лечения депрессии и, после наступления улучшения, для профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии.

Велаксин в капсулах замедленного высвобождения также применяют для лечения социальных тревожных расстройств и генерализованных тревожных расстройств.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ВЕЛАКСИН

Не принимайте капсулы Велаксин:

  • если у вас аллергия к венлафаксину или любым компонентам препарата;
  • если вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы МАО (ИМАО);
  • если у вас высокое артериальное давление, которое не снижается до нормального уровня, или у вас нарушен электролитный баланс;
  • если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском возникновения нарушений сердечного ритма, или у вас тяжелая сердечная недостаточность;
  • при беременности и в период кормления грудью.
  • Препарат не рекомендован для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

 

Применение капсул Велаксин возможно только по специальному назначению врача и требует особой осторожности:

  • если вы страдаете заболеванием печени или почек с нарушением их функции;
  • если у вас раньше были расстройства настроения, сопровождающиеся патологически повышенным или пониженным настроением (эпизоды мании или гипомании);
  • если у вас раньше случались эпилептические припадки;
  • если вы страдаете закрытоугольной глаукомой (в этом случае необходимо следить за внутриглазным давлением);
  • если у вас нарушено свертывание крови (Велаксин, как и другие антидепрессанты, может повысить риск кровоизлияний в кожу или слизистые оболочки).

Обязательно сообщите врачу о наличии перечисленных состояний до начала лечения Велаксином.

Риск суицида

Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания. Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения вашего самочувствия.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любых тревожащих вас мыслей или ощущений.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):

Венлафаксин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Прием препаратов данного класса в этой возрастной группе связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, самоповреждение, враждебность.

Беременность и кормление грудью

Венлафаксин противопоказан при беременности, так как безопасность его применения при беременности не доказана. Если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу. Если по каким-либо причинам мать принимала Велаксин во время беременности или прекратила его прием незадолго до родов, следует учитывать возможность проявления синдрома отмены у новорожденного.

Велаксин следует отменить на период кормления ребенка грудью. Если же кормящая мать вынуждена принимать этот препарат, то следует прекратить грудное вскармливание.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Управление транспортом и механизмами

Хотя известно, что венлафаксин не влияет на показатели психомоторной активности, следует учитывать, что прием любых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему, может повлиять на способность мышления, вынесения суждений или выполнения двигательных навыков.

Прием препарата Велаксин может оказать отрицательное влияние на способность к управлению транспортными средствами или механизмами. Поэтому дозы, при которых возможно управление транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов работ, врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

При совместном применении препарата Велаксин и некоторых других лекарственных средств требуется особая осторожность. Очень важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

  • антидепрессантов из группы ингибиторов МАО (например, ниаламид или фенелзин) на протяжении последних 14 дней. Сочетание венлафаксина и ИМАО вызывает тяжелые побочные эффекты. Лечение препаратом Велаксин можно начинать не раньше, чем через 14 дней после отмены необратимых ИМАО. После применения обратимого ИМАО (моклобемид) этот интервал может быть короче. Прием антидепрессантов из группы ИМАО можно начинать не раньше, чем через 7 дней после полной отмены препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия.
  • антидепрессантов из группы специфических ингибиторов обратного захвата серотонина, препаратов лития или триптанов (средства от мигрени). Прием любого такого препарата в сочетании Велаксином может вызвать чрезмерное усиление их эффектов или тяжелые побочные эффекты, в том числе токсические проявления.
  • галоперидола или клозапина. Совместное применение с препаратом Велаксин может усилить их эффекты и повысить частоту и тяжесть побочных эффектов.
  • средства, снижающие свертываемость крови. Одновременный прием их с венлафаксином может повысить риск кровотечения и кровоизлияний.
  • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка), особенно если у вас нарушена функция печени. При таком сочетании могут усилиться эффекты как венлафаксина, так и циметидина.
  • другие препараты, действующие на центральную нервную систему. Возможность и необходимость их совместного применения должен оценить врач.

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Велаксин.

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ КАПСУЛЫ ВЕЛАКСИН

Всегда принимайте капсулы Велаксин в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Препарат Велаксин в капсулах следует принимать внутрь во время еды. Каждую капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать, измельчать, разжевывать или помещать в воду. Всю суточную дозу, состоящую из одной или нескольких капсул, следует принимать за один прием (утром или вечером) каждый раз приблизительно в одно и то же время.

При депрессии рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в сутки ежедневно. Во многих случаях эта доза оказывает достаточное терапевтическое действие.

Если врач сочтет целесообразным применение более высокой дозы (например, при тяжелой депрессии или состояниях, требующих стационарного лечения), можно сразу назначить дозу 150 мг 1 раз в сутки. Впоследствии суточную дозу можно ступенчато повышать на 75 мг с интервалами от 4 дней до двух недель до достижения нужного эффекта. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 225 мг, при тяжелой депрессии – 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта врач может постепенно снизить дозу до достаточного эффективного уровня.

При генерализованных тревожных расстройствах и социальных фобиях рекомендуемая начальная доза – 75 мг 1 раз в сутки ежедневно. В большинстве случаев достаточна эта доза, положительный эффект наблюдается обычно через 1 неделю. Если после двух недель лечения не наступит значительное улучшение, врач может повысить суточную дозу до 150 мг за один прием.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов. Лечение депрессивных эпизодов должно продолжаться непрерывно несколько месяцев. Велаксин эффективен при длительной терапии (продолжительностью 6 – 12 месяцев). При поддерживающей терапии и для профилактики рецидивов или нового эпизода используются дозы, эффективные при лечении первоначального эпизода. Регулярно, не реже одного раза в 3 месяца, посещайте своего врача для контроля эффективности терапии препаратом Велаксин.

Особые группы пациентов. Дозы для лечения пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально, учитывая функциональное состояние почек и печени. Пациентам, находящимся на гемодиализе, суточная доза венлафаксина должна быть снижена вдвое, и принимать препарат им следует по возможности после окончания сеанса гемодиализа.

Перевод пациентов с таблеток Велаксин.

Врач может назначить вам капсулы Велаксин пролонгированного действия вместо таблеток Велаксин. В этом случае он установит, какая доза препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия ближе всего к принимаемой вами суммарной суточной дозе таблеток Велаксин.

Отмена препарата. После резкого прекращения приема препарата Велаксин могут наблюдаться следующие симптомы: утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, беспокойство, тревога, нервная раздражимость, спутанность состояния, патологически повышенное настроение, онемение, потливость. Эти побочные эффекты не опасны и обычно проходят самопроизвольно. Однако, как и при приеме других антидепрессантов, перед отменой препарата важно постепенно снижение дозы, особенно после приема высоких доз. Если высокие дозы применялись на протяжении более 6 недель, снижение дозы должно занять не менее 2 недель.

Продолжительность курса лечения определяется врачом. Прекращение приема препарата или изменение дозы следует проводить по предписанию и под контролем врача.

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Велаксин самостоятельно, даже если ваше самочувствие улучшилось!

Если вы приняли больше капсул Велаксин, чем назначено, или кто-нибудь случайно принял эти капсулы без назначения врача, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся капсулы, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: неритмичные сердечные сокращения, слишком частый или редкий пульс, падение артериального давления, судорожный припадок, сонливость, спутанность или потеря сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Для снижения всасывания лекарственного препарата можно дать активированный уголь. Вызывать рвоту не рекомендуется в связи с опасностью аспирации при возникновении судорог. Необходимо обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций (дыхания и кровообращения) в условиях отделения интенсивной терапии. Венлафаксин и О-десметилвенлафаксин не выводятся при диализе.

Если вы забыли вовремя принять препарат Велаксин капсулы, как можно скорее примите пропущенную дозу, а затем принимайте препарат в соответствии с назначением врача. Если же до приема следующей дозы после пропущенной осталось менее 12 часов, совсем пропустите не принятую вовремя капсулу и продолжайте прием препарата по обычному расписанию. Не принимайте двойную дозу препарата Велаксин, чтобы скомпенсировать пропущенный прием, потому что это может привести к передозировке.

 

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любых тревожащих вас мыслей или ощущений.

Вы должны незамедлительно обратиться к врачу при возникновении следующих симптомов:

  • признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, отек лица или языка, затруднение дыхания или нехватка воздуха;
  • высокая температура в сочетании с мышечным напряжением, неконтролируемые подергивания мышц или судорожные припадки, спутанность сознания или психомоторное возбуждение;
  • ощущение "прекрасного настроения", либо чрезмерные возбуждение или раздражительность (мания или гипомания).

 

Большинство перечисленных ниже нежелательных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, и не возникает необходимость отмены лечения.

Если какой-нибудь из следующих симптомов будет очень выраженным или вызовет у вас беспокойство, обратитесь к врачу.

  • Необычная кровоточивость или образование кровоподтеков, черный дегтеобразный стул.
  • Нарушения ритма сердечных сокращений, покраснение лица или обморок.
  • Потеря аппетита, нарушения пищеварения, запор, понос, потеря или увеличение массы тела.
  • Ощущение недомогания, необычная утомляемость или слабость, головная боль, скрежетание зубами во сне, зевота, озноб, лихорадка.
  • Боль в мышцах или суставах, мышечное напряжение, неуверенность движений и потеря равновесия, неразборчивость или затруднение речи, дрожание рук и/или головы, ощущение покалывания или жжения в коже.
  • Головокружение, сухость во рту, затруднение засыпания, необычные сновидения, сонливость, нервная раздражительность, возбужденность, спутанность сознания, галлюцинации.
  • Затруднение мочеиспускания или учащенные позывы.
  • Нарушение полового влечения, эрекции, эякуляции/оргазма; у женщин нарушение менструального цикла, редко – патологическая секреция молока.
  • Потливость, кожная сыпь, зуд, повышенная чувствительность к солнечному свету.
  • Нечеткость зрения, звон и шум в ушах.

 

Иногда головокружение, нарушение чувства равновесия или обморок могут быть следствием снижения артериального давления.

После приема капсул Велаксин можете заметить в стуле очень маленькие гранулы – нерастворимый остаток содержимого капсул.

Врач может контролировать ваше артериальное давление, назначать анализы крови или другие исследования, чтобы исключить у вас нежелательные эффекты, незаметные для пациента, такие как повышение или снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения уровня натрия или холестерина в крови, особенно при длительном приеме препарата Велаксин капсулы пролонгированного действия.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

 

УПАКОВКА

Капсулы пролонгированного действия расфасованы по 14 капсул в блистер. 2 блистера (28 капсул) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529