1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer
ВНИМАНИЕ!!!
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.


Стимулотон - Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СТИМУЛОТОН

 

Внимательно прочтите эту инструкцию до начала приема препарата.

 

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, не следует передавать его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются такие же симптомы заболевания, как у вас.

 

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ СТИМУЛОТОН

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, препарата Стимулотон содержит 50 или 100 мг активного вещества – сертралина в форме сертралина гидрохлорида. Таблетки, покрытые оболочкой, содержат также вспомогательные вещества: стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция гидрофосфата дигидрат, микрокристаллическую целлюлозу. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу, макрогол, диоксид титана.

ЧТО ТАКОЕ СТИМУЛОТОН И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Стимулотон – лекарственное средство, действующее на центральную нервную систему, оно относится к классу так называемых специфических ингибиторов обратного захвата серотонина. Стимулотон применяют для лечения депрессии и профилактики рецидивов или развития новых эпизодов депрессии, для лечения панических расстройств, обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР), социальной фобии (состояния социальной тревоги) и посттравматических стрессорных расстройств.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА СТИМУЛОТОН

Не принимайте таблетки Стимулотон:

  • если у вас аллергия к сертралину или любым компонентам препарата;
  • если вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы МАО (ИМАО);
  • если вы принимаете триптофан или фенфлурамин;
  • если у вас эпилепсия с частыми эпилептическими припадками несмотря на прием противоэпилептических препаратов;
  • при беременности и в период кормления грудью. (См. раздел «Беременность и кормление грудью»).
  • Препарат нельзя назначать детям в возрасте до 6 лет.

 

Применение таблеток Стимулотон возможно только по специальному назначению врача и требует особой осторожности:

  • если вы страдаете заболеванием печени с нарушением ее функции;
  • если у вас раньше были расстройства настроения, сопровождающиеся патологически повышенным или пониженным настроением (эпизоды мании или гипомании);
  • если у вас раньше случались эпилептические припадки или вы страдаете эпилепсией без припадков. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении эпилептических припадков;


Обязательно сообщите врачу о наличии перечисленных состояний до начала лечения Стимулотоном
.

 

Риск суицида

Мысли о суициде или самоповреждении могут быть проявлением основного заболевания. Они могут возникать или усиливаться в начале лечения, до развития выраженного антидепрессивного эффекта и улучшения вашего самочувствия, наступающего обычно через две недели. Возникновение таких мыслей более вероятно у взрослых молодых пациентов (в возрасте до 25 лет), а также, если мысли о суициде или самоповреждении были ранее.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любых тревожащих вас мыслей или ощущений.

Может быть целесообразным рассказать, что у вас депрессия, члену семьи или близкому другу и попросить его прочесть этот листок. Вы можете попросить этого человека сообщить вам или вашему врачу, если он заметит усиление вашей депрессии или тревоги, или когда его начнут беспокоить какие-нибудь изменения вашего поведения.

 

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет):

Стимулотон противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Стимулотон не следует применять для лечения детей и подростков моложе 18 лет, кроме пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Прием препаратов данного класса пациентами моложе 18 лет связан с возможным увеличением риска нежелательных эффектов, таких как суицидальные мысли, самоповреждение, враждебность. Врач может назначить Стимулотон пациентам моложе 18 лет, если сочтет, что это соответствует интересам пациента.

Вы должны сообщить врачу о возникновении или усилении какого-либо из перечисленных выше симптомов у пациента моложе 18 лет, принимающего Стимулотон.

Вопросы безопасности длительного применения сертралина в отношении роста, созревания, развития когнитивной сферы и поведения у детей и подростков также не исследованы.

 

Беременность и кормление грудью

По возможности следует избегать применения препарата Стимулотон во время беременности. Однако врач может назначить вам прием этого препарата под тщательным медицинским наблюдением, если ожидаемая польза его применения оправдывает возможный риск. Если вы планируете забеременеть во время лечения этим препаратом, сообщите об этом врачу.

Активный компонент препарата сертралин выделяется в грудное молоко. Поэтому Стимулотон следует отменить на период кормления ребенка грудью. Если же кормящая мать вынуждена принимать этот препарат, то следует прекратить грудное вскармливание.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

При совместном применении препарата Стимулотон и некоторых других лекарственных средств требуется особая осторожность. Очень важно сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

  • антидепрессантов из группы ингибиторов МАО (например, ниаламид или фенелзин) на протяжении последних 14 дней. Сочетание сертралина и ИМАО вызывает тяжелые побочные эффекты. Лечение препаратом Стимулотон можно начинать не раньше, чем через 14 дней после отмены необратимых ИМАО. Интервал после применения обратимого ИМАО до начала приема препарата Стимулотон должен указать вам врач.
  • других антидепрессантов из группы специфических ингибиторов обратного захвата серотонина. Прием любого такого препарата в сочетании со Стимулотоном может вызвать чрезмерное усиление их эффектов или токсические проявления. Врач должен определить длительность необходимого интервала времени после отмены другого антидепрессанта до начала приема препарата Стимулотон.
  • препаратов лития. При сочетанном применении этих препаратов и препарата Стимулотон описано усиление тремора, что свидетельствовует о лекарственном взаимодействии.
  • других препаратов, действующих на центральную нервную систему. Возможность и необходимость их совместного применения должен оценить врач.
  • циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка). При таком сочетании может замедлиться выведение из организма активного компонента препарата Стимулотон.
  • средства, снижающие свертываемость крови. Одновременный прием их с антидепрессантами может повысить риск кровотечения и кровоизлияний. До и после курса лечения препаратом Стимулотон необходимо проконтролировать свертывание крови.
  • препараты, сильно связываемые белками плазмы крови, поскольку эти лекарственные средства и сертаралин могут изменять влиять на содержание в плазме крови и эффекты друг друга;
  • препараты, которые метаболизируются в печени, поскольку эти препараты и Стимулотон могут повлиять на метаболизм и таким образом изменить эффекты друг друга

 

Прием препарата Стимулотон с пищей и напитками

Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Стимулотон.

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата, поэтому Стимулотон можно принимать независимо от времени приема пищи, в том числе во время или после еды.

Управление транспортом и механизмами

Хотя известно, что сертралин не влияет на показатели психомоторной активности, следует учитывать, что прием любых лекарственных препаратов, действующих на центральную нервную систему, может повлиять на способность мышления или выполнения двигательных навыков.

Поэтому врач должен индивидуально решить вопрос об ограничениях на управление транспортом и механизмами во время курса лечения препаратом Стимулотон в зависимости от вашей реакции на препарат, его дозы и других лекарственных средств, принимаемых одновременно.

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ Стимулотон

Всегда принимайте таблетки Стимулотон в соответствии с предписаниями врача. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Суточную дозу препарата Стимулотон следует принимать внутрь один раз в день в одно и то же время, утром или вечером. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если врач не назначит иные дозы, обычными начальными дозами для взрослых являются:

  • При депрессии или обсессивно-компульсивном расстройстве - 50 мг 1 раз в день.
  • При паническом расстройстве, социальной фобии и лечении посттравматического стрессорного расстройства: 25 мг (1/2 таблетки 50 мг) 1 раз в сутки.


При необходимости врач может увеличить дозу на протяжении нескольких недель до 1 раза по 200 мг в день. Симптомы заболевания могут исчезнуть или уменьшиться в течение 7 дней. Однако в большинстве случаев выраженный эффект развивается в течение 2 - 4 недель приема препарата. При обсессивно-компульсивном расстройстве снижение интенсивности симптомов происходит еще медленнее. Во избежание рецидива лечение следует продолжать 6 - 12 месяцев после начала ослабления симптомов.

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Стимулотон самостоятельно, даже если ваше самочувствие улучшилось! Это может вызвать рецидив заболевания.

Дети:

  • Для подростков в возрасте 13 – 17 лет, страдающих обсессивно-компульсивным расстройством, начальная суточная доза составляет 50 мг.
  • Для детей в возрасте 6 – 12 лет рекомендуется начальная доза 25 мг в день, которую через неделю можно увеличить до 50 мг в день.


В случае недостаточной эффективности лечения врач может постепенно повысить дозу до 200 мг в сутки.

Особые группы:

  • Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
  • При почечной недостаточности уточнение дозировки не требуется.
  • При нарушении функции печени рекомендуется снизить дозу или увеличить интервал между приемами.

 

Если вы приняли больше таблеток Стимулотон, чем назначено, или кто-нибудь случайно принял этот препарат без назначения врача, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: сонливость, тошнота, рвота, тахикардия, тревожность, расширение зрачков.

Лечение: специфического антидота нет. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Вызывать рвоту не рекомендуется. Пациент нуждается в интенсивной и поддерживающей терапии. Необходимо обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций (дыхания и кровообращения) в условиях отделения интенсивной терапии. Сертралин имеет большой объем распределения, поэтому форсированный диурез, диализ, обменное переливание или трансфузия крови могут быть не эффективными или мало эффективными.

Если вы забыли вовремя принять препарат Стимулотон, и от обычного времени приема препарата прошло несколько часов, как можно скорее примите не принятую вовремя таблетку. Если прошло больше времени, пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте принимать препарат в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу препарата Стимулотон, чтобы скомпенсировать пропущенный прием, потому что это может привести к передозировке.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вы должны прекратить прием препарата Стимулотон и незамедлительно обратиться к врачу при возникновении следующих симптомов:

  • признаки аллергической реакции, такие, отек рук, ног, лица или языка, затруднение дыхания или нехватка воздуха, крапивница, обморок;
  • высокая температура в сочетании с мышечным напряжением, неконтролируемые подергивания мышц или судорожные припадки, спутанность сознания или психомоторное возбуждение, тошнота и рвота;
  • ощущение "прекрасного настроения", либо чрезмерные возбуждение или раздражительность (мания или гипомания).

 

Следующие побочные эффекты обычно мало выражены и проходят во время дальнейшего приема препарата: сонливость, головокружение, нарушения эякуляции, сухость во рту, потливость, тремор, бессонница, снижение либидо, нервозность, потеря аппетита, понос или жидкий стул, вздутие живота, тошнота, рвота, утомляемость, покраснение кожи, нарушения зрения. Иногда во время приема этого препарата наблюдались двигательные нарушения, судороги, нарушения менструального цикла, выделение грудного молока – но причинная связь этих явлений с приемом препарата достоверно не установлена.

Если эти симптомы не проходят самостоятельно или беспокоят вас, обратитесь к врачу.

Прекращение приема препарата вызывает в редких случаях симптомы отмены.

Как и при лечении другими антидепрессантами, могут наблюдаться такие симптомы, которые трудно дифференцировать от симптомов основного заболевания: агрессивные реакции, галлюцинации и сенсорные нарушения.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любых тревожащих вас мыслей или ощущений.

ВНЕШНИЙ ВИД И УПАКОВКА ПРЕПАРАТА

Таблетки Стимулотон 50 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, со стилизованной гравировкой «Е 271» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха.

Таблетки Стимулотон 100 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, со стилизованной гравировкой «Е 272» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха.

Таблетки препарата Стимулотон таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг по 10 штук расфасованы в блистеры. По 1 блистеру (10 таблеток), по 2 блистера (20 таблеток) или по 3 блистера (30 таблеток) вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

Таблетки препарата Стимулотон, покрытые оболочкой, 100 мг по 14 штук расфасованы в блистеры. По 1 блистеру (14 таблеток) или по 2 блистера (28 таблеток) вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.

 

КАК СЛЕДУЕТ ХРАНИТЬ СТИМУЛОТОН

Хранить при температуре от 15 до 25 oС.
Хранить в месте, где препарат недоступен и не виден детям.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529