1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer
ВНИМАНИЕ!!!
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.


Сетегис - Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

 

Внимательно прочтите эту инструкцию до начала приема препарата.

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, не следует передавать его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются такие же симптомы заболевания, как у вас.

СЕТЕГИС
таблетки 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ СЕТЕГИС И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Каждая таблетка для приема внутрь содержит 1 мг, или 2 мг, или 5 мг, или 10 мг активного вещества теразозина (в виде теразозина гидрохлорида дигидрата), а также вспомогательные компоненты: лактозу, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К-30, тальк, магния стеарат. Кроме этого, таблетки 2 мг содержат ариавит хинолиновый желтый, а таблетки 5 мг и 10 мг – ариавит сансет желтый.

Активное вещество препарата Сетегис – теразозин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами альфа-1-адренорецепторов. Он снижает напряжение гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, таким образом облегчая ток мочи и способствуя опорожнению мочевого пузыря. Его используют для устранения симптомов доброкачественного увеличения предстательной железы (частое мочеиспускание днем и ночью; затрудненное мочеиспускание – затруднение начала мочеиспускания, слабая струя и прерывистость потока мочи; подтекание мочи; императивные (неотложные) позывы к мочеиспусканию, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря). Теразозин также расширяет кровеносные сосуды и снижает их общее периферическое сопротивление, поэтому его применяют для лечения артериальной гипертензии как самостоятельно, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА СЕТЕГИС

Не принимайте таблетки Сетегис, если когда-нибудь у вас возникала аллергическая реакция после приема теразозина либо других альфа-1-адреноблокаторов, или у вас аллергия к любому другому компоненту этих таблеток, а также если у вас очень низкое артериальное давление.

Применение препарата Сетегис требует особой осторожности, если у вас возникает головокружение после быстрого подъема из положения лежа или сидя в положение стоя; если вы страдаете ишемической или другими болезнями сердца; если Вы страдаете диабетом и лечитесь по этому поводу инсулином; если вы перенесли нарушение мозгового кровообращения; если по причине высокого артериального давления у вас развилось поражение сетчатки глаз (так называемая гипертензивная ретинопатия); если у вас имеется почечная или печеночная недостаточность.

Обязательно сообщите врачу о наличии перечисленных состояний до начала лечения Сетегисом.

Врач может провести ряд исследований, перед тем как назначить вам препарат Сетегис по поводу доброкачественного увеличения предстательной железы, чтобы исключить у Вас другие заболевания этой железы.

Беременность и кормление грудью

Исследования на животных не выявили повреждающего действия теразозина на потомство.

Учитывая недостаток клинического опыта применения теразозина при беременности и лактации, назначение Сетегиса беременным и кормящим женщинам допустимо при невозможности более безопасного лечения, исключительно по назначению врача и после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

 

Для лечения детей использование препарата Сетегис не показано.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Теразозин, в зависимости от индивидуальной реакции на прием препарата, может вызывать головокружение и сонливость. В течение 12 часов после приема первой дозы, после повышения дозы, а также после возобновления лечения препаратом Сетегис после временного перерыва не следует водить автотранспорт и выполнять другие работы, требующие повышенного внимания и быстроты реакции. Возможность выполнения перечисленных работ и определение безопасной дозы в дальнейшем осуществляется врачом индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Совместный прием Сетегиса с гипотензивными препаратами или с мочегонными средствами может вызвать более резкое снижение артериального давления. Рекомендуется уменьшить дозу Сетегиса при дополнительном включении в схему лечения диуретиков или других гипотензивных препаратов, а дополнительный препарат целесообразно применить в низких дозах. Если Сетегис назначен дополнительно к другим гипотензивным препаратам, его начальная суточная доза должна составлять 1 мг.

Возможно одновременное применение теразозина с анальгетическими и противовоспалительными средствами, антибиотиками, кортикостероидами, аллопуринолом, антихолинергическими симпатомиметиками, транквилизаторами, гиполипидемическими, седативными, антигистаминными, антацидными средствами, блокаторами бета-адренорецепторов.

Во время лечения Сетегисом не следует употреблять спиртные напитки. Их употребление может привести к снижению артериального давления с угрозой потери сознания.

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ СЕТЕГИС

Всегда принимайте Сетегис в дозе, назначенной врачом. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки Сетегис следует принимать целиком, не разжевывая, ежедневно один раз в день на ночь, вне зависимости от приема пищи.

Начальная доза препарата Сетегис для устранения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы составляет 1 мг. В дальнейшем, обычно через неделю, врач может удвоить дозу препарата. Поддерживающая доза составляет 5 – 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата – 20 мг. Хотя положительный эффект применения препарата Сетегис при доброкачественной гиперплазии предстательной железы достигается быстро, оценивать его следует по истечении 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

Для лечения артериальной гипертензии также рекомендуется индивидуальный подбор дозы. Начальная суточная доза составляет 1 мг. Увеличивать дозу следует постепенно, удваивая ее с недельными интервалами до достижения поддерживающей дозы. Обычно поддерживающая доза препарата Сетегис при гипертензии составляет 2 – 5 мг в сутки.

Если вы забыли вовремя принять Сетегис, не принимайте двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенный прием. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата по обычному расписанию. Если вы не принимали препарат Сетегис несколько дней, обратитесь к своему врачу, потому что возобновлять прием препарата после перерыва нужно с уменьшенной дозы, а затем увеличивать ее до обычной поддерживающей.

Во избежание риска развития «эффекта первой дозы» начальная дозировка не должна превышать 1 мг.

Сетегис является длительно действующим препаратом, его всегда следует принимать один раз в день.

При приеме препарата Сетегис следует контролировать артериальное давление в начале лечения и при изменении дозы препарата в процессе лечения.

Больным с почечной недостаточностью и престарелым лицам коррекции доз не требуется, но следует учитывать повышенный риск артериальной гипотензии у пожилых. Больным с печеночной недостаточностью необходим более тщательный контроль артериального давления.

Если вы приняли больше таблеток Сетегис, чем назначено, или кто-нибудь случайно принял эти таблетки без назначения врача, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: артериальная гипотензия, нарушение координации движений, обморок.

Лечение: специфического антидота нет. Теразозин хорошо связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ малоэффективен. При значительном снижении артериального давления следует уложить больного на спину с возвышенным положением ног. Если симптомы гипотензии остаются, следует обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии. Для предотвращения дальнейшей абсорбции теразозина целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного. При проведении симптоматического лечения необходимо увеличить объем циркулирующей крови с последующим введением вазопрессорных веществ.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных препаратов, возможно возникновение побочных эффектов. При проявлении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

После первого приема Сетегиса или при возобновлении лечения после перерыва может наблюдаться резкое снижение артериального давления, которое называется «эффектом первой дозы» и может проявляться головокружением, нарушением координации движений, обмороком. Повышают риск гипотензии недостаток жидкости в организме и ограниченное потребление соли. Переход из положения лежа или сидя в положение стоя, длительное стояние, повышенная физическая нагрузка, жаркая погода и употребление алкогольных напитков в начале лечения Сетегисом также способствуют возникновению обмороков. Если вы почувствуете головокружение, для предупреждения обморока немедленно ложитесь таким образом, чтобы ноги были приподняты выше уровня тела. Для нормализации кровообращения оставайтесь в таком положении несколько минут. Если ваше самочувствие не улучшится, обратитесь за медицинской помощью. Избегайте употребления спиртных напитков во время лечения Сетегисом, потому что их употребление может вызвать дальнейшее снижение артериального давления с угрозой потери сознания.

Прочие нежелательные эффекты обычно слабо выражены и быстро проходят. При лечении Сетегисом могут возникнуть головокружение, слабость, головная боль. Менее часто отмечались сонливость, ощущение сердцебиения, тошнота, периферические отеки, увеличение массы тела. Очень редко возникали мышечные боли, нарушение зрения, тахикардия, снижение полового влечения и потенции, заложенность носа, тошнота, изменения лабораторных показателей при анализе крови.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

ВНЕШНИЙ ВИД И УПАКОВКА ПРЕПАРАТА

Описание препарата Сетегис 1 мг: Круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 451 на одной стороне, другая сторона гладкая.

Описание препарата Сетегис 2 мг: Круглые плоские таблетки желтого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 452 на одной стороне, другая сторона гладкая.

Описание препарата Сетегис 5 мг: Круглые плоские таблетки бледно-оранжевого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 453 на одной стороне, другая сторона гладкая.

Описание препарата Сетегис 10 мг: Круглые плоские таблетки оранжевого цвета, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы ”E” и номера 454 на одной стороне, другая сторона гладкая.

Таблетки расфасованы по 10 штук в блистер и по 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15 – 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529