1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer
ВНИМАНИЕ!!!
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.


Кетилепт - Таблетки

КЕТИЛЕПТ (KETILEPT)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию перед началом приема препарата.

-          Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
-          Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
-          Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим людям.

Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются те же симптомы заболевания, как у вас.

Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг
Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
Кетилепт таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг

ЧТО СОДЕРЖИТСЯ В ПРЕПАРАТЕ Кетилепт

Каждая таблетка лекарственного средства Кетилепт содержит 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг либо 300 мг активного вещества кветиапина (в виде кветиапина фумарата). Таблетки содержат также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния диоксид. Оболочки таблеток содержат вещества: триацетин, макрогол, моногидрат лактозы, диоксид титана, гипромеллозу. Оболочки таблеток Кетилепт 150 мг и Кетилепт 200 мг содержат также желтый оксид железа E172 и красный оксид железа E172.

 

Что такое Кетилепт и для чего его применяют

Кетилепт относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Кетилепт предназначен для лечения психических нарушений, сопровождающихся такими симптомами, как галлюцинации, нарушения мышления, враждебностью, подозрительностью, эмоциональной и социальной отчужденностью.

Кетилепт может также применяться для лечения пациентов, которые из-за расстройств настроения чувствуют себя слишком «приподнято» или возбуждены, спят меньше обычного, слишком разговорчивы и необычно раздражимы.

ЧТО НАДО ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА Кетилепт

Не принимайте Кетилепт:

  • если у вас аллергия к кветиапину или любым другим компонентам этого препарата;
  • если вы кормите ребенка грудью;
  • если вы принимаете или недавно (менее 14 дней назад) принимали антидепрессанты – ингибиторы МАО (ИМАО);
  • этот препарат нельзя принимать детям и подросткам.

 

Применение препарата Кетилепт требует особой осторожности и возможно только по специальному назначению врача:

  • если у вас раньше случались эпилептические припадки;
  • у вас был инсульт;
  • если вы страдаете заболеванием печени;
  • если у вас сахарный диабет или имеются факторы риска диабета
  • если вы страдаете сердечно-сосудистыми заболеваниями, или у вас низкое артериальное давление;
  • если вы беременны или планируете забеременеть;
  • если у вас снижено количество белых кровяных клеток.


Обязательно сообщите врачу о наличии перечисленных состояний до начала лечения Кетилептом.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения кветиапина при беременности не доказана. Если вы беременны или лечитесь этим препаратом и планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Если по каким-либо причинам мать принимала Кетилепт при беременности или прекратила его прием незадолго до родов, следует учитывать возможность проявления синдрома отмены у новорожденного. Кетилепт следует отменить на период кормления ребенка грудью. Если же кормящая мать вынуждена принимать этот препарат, то следует прекратить грудное вскармливание.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Управление транспортом и механизмами

Кетилепт может вызвать сонливость, которая может пройти при длительном приеме препарата. Нельзя управлять транспортными средствами и механизмами в начале лечения препаратом Кетилепт и при увеличении его дозы. Продолжительность и степень ограничений в дальнейшем врач должен установить для каждого пациента индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

При совместном применении препарата Кетилепт и некоторых других лекарственных средств требуется особая осторожность. Очень важно сообщить врачу о приеме препаратов для лечения бессонницы (фенобарбитал); тревоги; депрессии; эпилепсии (фенитоин или карбамазепин); инфекций (например: антибиотик эритромицин, противогрибковый препарат кетоконазол, противотуберкулезный препарат рифампицин); высокого артериального давления.

Посоветуйтесь с врачом, если не знаете точно, какие лекарства принимаете.
До прекращения приема любого лекарственного средства посоветуйтесь с врачом.

Прием пищи не влияет на эффективность препарата Кетилепт.
Не употребляйте спиртные напитки во время лечения препаратом Кетилепт.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Кетилепт

Пациенты с непереносимостью лактозы при составлении диеты должны учитывать, что каждая таблетка Кетилепт 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг содержит 4,42 мг, 17,05 мг, 25,47 мг, 34,1 мг, и 50,94 мг лактозы соответственно. Если вам известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

 

КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ Кетилепт

Всегда принимайте Кетилепт в соответствии с указаниями врача. При возникновении вопросов посоветуйтесь с врачом.

В первый день врачи обычно назначают препарат в дозе 25 мг 2 раза в день или 50 мг 2 раза в день. На второй день доза составляет 50 мг 2 раза в день или 100 мг 2 раза в день. На третий день доза составляет 100 мг 2 раза в день или 150 мг 2 раза в день. На четвертый день доза составляет 150 мг 2 раза в день или 200 мг 2 раза в день. Потом врач может изменять дозу в пределах от 150 мг до 800 мг в день в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Таблетки Кетилепт можно принимать вне зависимости от приема пищи. Глотайте таблетки целиком, не разжевывая, и запивайте водой. Вся суточная доза, как правило, разделена на два приема – утром и вечером, каждый раз приблизительно в одно и то же время.

Пациентам пожилого возраста либо с нарушениями функция печени или почек врач может назначить более низкую дозу препарата Кетилепт.

Продолжительность курса лечения определяется врачом. Прекращение приема препарата или изменение дозы следует проводить по предписанию и под контролем врача. Если вы внезапно прекратите прием препарата Кетилепт, могут появиться тошнота, рвота, бессонница или мышечные подергивания; могут также возобновиться симптомы вашего заболевания. Врач посоветует, когда вам можно будет постепенно снизить дозу препарата перед окончанием приема.

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Кетилепт самостоятельно, даже если ваше самочувствие улучшилось!

Если вы приняли больше таблеток Кетилепт, чем назначено, или кто-нибудь случайно принял эти таблетки без назначения врача, немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы передозировки: сонливость, спутанность сознания, очень частый пульс, падение артериального давления.

Лечение: специфического антидота нет. Необходимо обеспечить непрерывный контроль и поддержание жизненно важных функций (дыхания и кровообращения), а также симптоматическую терапию. Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать полной ликвидации симптомов передозировки препарата. При тяжелой интоксикации следует всегда учитывать возможность одновременного приема пациентом нескольких препаратов.

Если вы забыли вовремя принять препарат Кетилепт, как можно скорее примите пропущенную дозу, а затем принимайте препарат в соответствии с назначением врача. Если же до приема следующей дозы после пропущенной осталось несколько часов, совсем пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата по обычному расписанию. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенный прием.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, возможно возникновение побочных эффектов. Сообщите врачу о появлении перечисленных ниже нарушений или эффектов, не упомянутых в этой инструкции.

Вы должны незамедлительно обратиться к врачу при возникновении следующих симптомов:

  • признаки аллергической реакции, такие как кожная сыпь, отек лица или языка, затрудненное дыхание;
  • повышение температуры, учащенное дыхание, потливость, мышечное напряжение;
  • неконтролируемые подергивания мышц или судорожные припадки;
  • необычная сонливость, обморочное состояние;
  • постоянная боль в горле или изъязвление слизистой оболочки полости рта;
  • длительная болезненная эрекция.

Эти побочные эффекты наблюдаются редко. Они являются тяжелыми состояниями, при которых необходима в экстренная медицинская помощь.

Возможно возникновение других перечисленных ниже нежелательных эффектов. При длительном лечении выраженность большинства этих эффектов снижается, и необходимость отмены лечения не возникает. Возможно, что вас не будет беспокоить ни один из них.

Очень частые побочные эффекты (они возникают более чем у 1 из 10 пациентов – более чем в 10% случаев): головокружение; сонливость, которая может пройти при продолжении приема лекарства.

Частые побочные эффекты (они возникают у 1 - 10 из 100 пациентов – в 1 - 10% случаев): учащенное сердцебиение; сухость во рту, запор, нарушение пищеварения; слабость, отек рук и ног; увеличение массы тела (в основном на протяжении первых недель курса лечения); заложенность носа; снижение артериального давления при вставании, что может привести к головокружению или обмороку; изменения лабораторных показателей – снижение числа эритроцитов или повышение уровня некоторых печеночных ферментов (трансаминаз).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов – в 0,1 - 1% случаев): аллергические реакции – например, крапивница, отек и покраснение кожи; эпилептические припадки; повышение числа лейкоцитов в крови; повышение некоторых печеночных ферментов (гамма-глутамилтрансферазы); повышение уровня триглицеридов в крови.

Редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов – в 0,01 – 0,1% случаев): повышение температуры; выраженная заторможенность; мышечная скованность; выраженное повышение артериального давления или частоты сердечных сокращений; снижение уровня бодрствования; длительная болезненная эрекция.

Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10.000 пациентов – менее чем в 0,01% случаев): слишком низкое количество нейтрофилов в крови (нейтропения); высокий уровень глюкозы крови.

При длительном приеме препарата Кетилепт могут возникать непроизвольные движения, в основном мышц лица или языка. При возникновении такого симптома сообщите об этом врачу.

На фоне приема малых доз кветиапина отмечено небольшое снижение уровня гормонов щитовидной железы, который восстанавливался после прекращения приема кветиапина.

Если на фоне лечения вашего заболевания другим препаратом прекратились менструации, они могут возобновиться после перехода на Кетилепт.

При выявлении тяжелых побочных эффектов или любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованы по 10 штук в блистер. 3 блистера (30 таблеток) или 6 блистеров (60 таблеток) вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529