1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer
ВНИМАНИЕ!!!
Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.


Хартил-Д - Таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Внимательно прочтите эту инструкцию до начала приема препарата.

 

  • Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено именно вам, не следует передавать его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если у них наблюдаются такие же симптомы заболевания, как у вас.
  • Если вас будет серьезно беспокоить какой-либо побочный эффект, или вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

 

Хартил-Д таблетки 2,5/12,5 мг и таблетки 5/25 мг

Лекарственная форма:

Таблетки для приема внутрь.

Состав:

Активные вещества:

Каждая таблетка содержит 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

ЧТО ТАКОЕ ХАРТИЛ-Д

Препарат Хартил-Д содержит два активных вещества, снижающих высокое артериальное давление.

Рамиприл является длительно действующим ингибитором АПФ (ангиотензин-превращающего фермента) – лекарственным средством, снижающим повышенное артериальное давление и нагрузку на сердце. Он применяется для лечения артериальной гипертензии, некоторых заболеваний сердца и почек, а также для профилактики таких их осложнений, как инфаркт миокарда или инсульт.

Гидрохлоротиазид является диуретиком. Он стимулирует выведение солей и воды почками и также снижает артериальное давление. Гипотензивный эффект становится более выраженным начиная с 3 – 4 дня его ежедневного приема.

Комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида оказывает более выраженное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности, при этом уменьшается риск побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ХАРТИЛ-Д

Хартил-Д применяется для лечения артериальной гипертензии в случаях, когда показано комбинированное лечение ингибиторами АПФ и диуретиками.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Аллергические реакции, в том числе в виде кожного зуда и высыпаний, на рамиприл, другие ингибиторы АПФ, тиазиды, сульфонамиды или на любые другие компоненты препарата Хартил-Д;
  • Отек кожи или слизистых оболочек и затруднение дыхания (ангионевротический отек) при приеме ингибиторов АПФ. Ангионевротический отек любого происхождения в анамнезе.
  • Тяжелое двустороннее (или одностороннее при единственной почке) сужение почечных артерий. Гемодинамически значимый аортальный стеноз и/или митральный стеноз.
  • Артериальная гипотензия (систолическое АД меньше 95 мм рт.ст.); нестабильность гемодинамики.
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или застой желчи;
  • Тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела;
  • Одновременное проведение десенсибилизирующей терапии для лечения аллергии к укусам насекомых. Одновременное проведение гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран (например, мембран из полиакрилонитрила).
  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Детский возраст – до 18 лет.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Хартил-Д необходимо принимать ежедневно один раз в день утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая и запивая достаточным количеством (не менее половины стакана) воды. Таблетки Хартил-Д можно принимать вне зависимости от приема пищи: их можно принимать натощак, во время или после еды. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Принимайте Хартил-Д, строго соблюдая назначения врача. Обычная начальная доза для взрослых составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Максимальная суточная доза составляет 10 мг рамиприла и 50 мг гидрохлоротиазида. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени или почек, как правило, ниже обычных и должны быть подобраны врачом индивидуально, учитывая функциональное состояние почек и печени.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможно появление нежелательных реакций, что обычно не требует отмены препарата. При возникновении тяжелых побочных эффектов или эффектов, не упомянутых в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

В начале курса лечения и после увеличения дозы может произойти чрезмерное снижение артериального давления – развиться гипотензия, проявляющаяся такими симптомами, как головокружение, общая слабость, нечеткость зрения, иногда с обмороками или потерей сознания. Вероятность развития гипотензии больше у пациентов с нарушениями водно – электролитного баланса, с хронической сердечной недостаточностью, с функциональной почечной недостаточностью. При развитии гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение, при необходимости произвести внутривенную инфузию для увеличения объема циркулирующей крови. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего приема препарата. При выраженной и длительной гипотензии может потребоваться уменьшение дозы препарата или прекращение лечения.

Известно, что прием ингибиторов АПФ может сопровождаться сухим кашлем, который усиливается ночью и в положении лежа, чаще бывает у женщин и некурящих. Этот кашель всегда проходит самопроизвольно после отмены препарата. Иногда кашель может прекратиться при переводе пациента на другой ингибитор АПФ.

Ниже приведены другие наиболее частые побочные эффекты, зарегистрированные во время клинических испытаний и терапевтического применения ингибиторов АПФ, в том числе рамиприла в комбинации с гидрохлоротиазидом.

Нарушения обмена веществ: значительное снижение уровня калия в крови, в тяжелых случаях с судорогами или мышечной слабостью; повышение уровня мочевины и креатинина в крови, подагра; повышение уровня глюкозы в крови; нечасто повышение уровня калия в крови.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; утомляемость; головная боль; слабость; сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; отек лодыжек.

Нарушения со стороны органов пищеварения: тошнота; боль в животе; нарушения пищеварения; спазмы органов брюшной полости; жажда; запор; понос; потеря аппетита.

Нарушения со стороны органов дыхания: кашель; бронхит, ринит, синусит.

Нарушения функции почек: ухудшение функции почек; повышение уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке; обезвоживание.

Нарушения функции органов чувств: конъюнктивит, блефарит, преходящие нарушения зрения, звон в ушах.

Общие реакции организма, аллергические реакции, поражения кожи: аллергические реакции, чаще в виде преходящей кожной сыпи, реже – крапивница, кожные высыпания, сопровождающиеся зудом, появлением пузырьков или участков шелушения; отек кожи и слизистых оболочек; фотосенсибилизация; повышенная потливость; боли в суставах; обострение псориаза, системной красной волчанки, васкулит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Если вы приняли больше таблеток Хартил-Д, чем назначено, или кто-нибудь случайно принял эти таблетки без назначения врача, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

 

Симптомы: выраженная гипотензия, бледность, беспокойство, потливость, нарушение сознания (вплоть до комы), задержка мочи, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз), судороги, парез, нарушения ритма сердца (брадикардия, аритмии), циркуляторный шок, почечная недостаточность, паралитическая непроходимость кишечника.

Лечение: зависит от дозы и времени приема препарата, от основных симптомов и их тяжести. Для удаления невсосавшегося препарата следует промыть желудок, ввести адсорбенты и сульфат натрия для ускорения прохождения препарата через кишечник, что наиболее эффективно в течение первого часа.

Необходимо обеспечить мониторирование и поддержание жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии. Следует контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы, объем циркулирующей крови, уровень электролитов, кислотно-щелочное состояние, уровень глюкозы в крови, диурез.

При гипотензии уложить больного на спину с возвышенным положением ног, восстановить объем циркулирующей крови инфузией физиологического раствора. При недостаточности этих мер ввести внутривенно катехоламины и ангиотензинамид. При гипокалиемии необходимо восстановить уровень калия. При стойкой брадикардии может потребоваться искусственный водитель ритма.

Рамиприл может быть удален из организма путем диализа, однако проведение гемодиализа с использованием высокопроницаемых мембран (мембран из полиакрилонитрила) одновременно с приемом препарата Хартил-Д противопоказано из-за риска развития анафилактоидной реакции с опасным для жизни снижением артериального давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Во время лечения препаратом Хартил-Д необходим регулярный медицинский контроль. Помимо артериального давления, следует периодически контролировать функцию почек, показатели крови и биохимические показатели. Нарушения водно – электролитного баланса должны быть устранены до начала приема препарата.

Прием препарата Хартил-Д может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, особенно после первого приема или после приема первой увеличенной дозы. Вероятность развития гипотензии больше при уменьшении объема циркулирующей крови вследствие потери жидкости и солей, и у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое артериальное давление. При развитии гипотензии пациента необходимо перевести в горизонтальное положение и при необходимости произвести внутривенную инфузию физиологического раствора для увеличения объема циркулирующей крови. Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего приема препарата. При длительной и клинически выраженной гипотензии может потребоваться уменьшить дозу препарата или прекратить лечение им.

В следующих случаях следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Хартил-Д:

- у больных с обезвоживанием, в случаях диареи и рвоты;
- у пациентов, принимающих диуретики;
- у пациентов с повышенным выделением гормонов коры надпочечников (синдром Конна);
- у лиц, употребляющих низкосолевую диету, принимающих обогащенные калием пищевые добавки или калийсодержащие препараты;
- у больных, страдающих почечной гипертензией, тяжелой сердечной недостаточностью, гипертрофической кардиомиопатией;
- у пациентов с сахарным диабетом, у которых необходимо регулярно контролировать уровень гликемии. Может возникнуть необходимость индивидуального подбора дозы сахаропонижающих препаратов или перехода с таблетированных препаратов на инсулин;
- у пациентов с системной красной волчанкой или псориазом возможно обострение заболевания.

Следует избегать проведения гемодиализа на фоне лечения препаратом Хартил-Д. Если диализ необходим, следует перейти на прием другого гипотензивного средства, не относящегося к числу ингибиторов АПФ.

Необходимо информировать врача о приеме препарата Хартил-Д перед хирургическим вмешательством и анестезией, в том числе при обезболивании стоматологических процедур.

Лечение препаратом Хартил-Д может вызвать сухой кашель, который всегда исчезает после прекращения лечения.

Препарат Хартил-Д содержит моногидрат лактозы. Это надо учитывать при лечении больных с дефицитом лактазы и другими редкими нарушениями обмена веществ (галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

Если вы забыли вовремя принять Хартил-Д, как можно скорее примите пропущенную дозу, а затем принимайте препарат в соответствии с назначением врача. Если же до следующей дозы осталось несколько часов или наступило время приема следующей дозы после пропущенной, не принимайте двойную дозу препарата Хартил-Д, чтобы компенсировать пропущенный прием. В этом случае совсем пропустите не принятую вовремя дозу и продолжайте прием препарата по обычному расписанию.

Не прерывайте и не прекращайте прием препарата Хартил-Д самостоятельно! Прекращение приема препарата Хартил-Д или изменение дозы следует проводить по предписанию и под контролем врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Сообщите врачу о любых лекарственных средствах, даже отпускаемых без рецепта, которые вы принимаете в настоящее время или недавно принимали, поскольку Хартил-Д и другие лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.

Препарат Хартил-Д следует применять с осторожностью вместе с нижеперечисленными лекарственными препаратами.

Препараты лития – содержание лития в крови может повышаться и вызывать токсическое действие. Принимать Хартил-Д и соли лития одновременно не рекомендуется.

Салицилаты – при лечении высокими дозами (3 г в день и более) может усиливаться их токсическое действие на центральную нервную систему. Этот эффект не наблюдается при использовании ацетилсалициловой кислоты в низких дозах.

Сердечные гликозиды и антиаритмические средства (например, амиодарон и дилтиазем) – действие этих лекарственных средств и их побочные эффекты могут усиливаться.

Сахаропонижающие средства для лечения диабета – может изменяться их эффективность, в том числе может усилиться их гипогликемический эффект.

Недеполяризующие миорелаксанты, используемые во время хирургических операций – вероятно усиление их действия.

Препараты кальция и витамин Д – риск значительного увеличения уровня кальция в крови фоне уменьшения его выведения.

Циклоспорин – высокий риск почечной недостаточности и увеличения уровня калия в крови.

Нижеперечисленные лекарственные средства могут усиливать гипотензивный эффект препарата Хартил-Д: другие гипотензивные препараты и диуретики; вазодилататоры; трициклические антидепрессанты; аналгетики; снотворные. В случае чрезмерного падения артериального давления может нарушиться функция почек.

Нижеперечисленные лекарственные средства могут ослаблять гипотензивный эффект препарата Хартил-Д: хлорид натрия, в том числе в составе инфузионных растворов; салицилаты в высоких дозах и другие нестероидные противовоспалительные средства; холестирамин и колестипол; симпатомиметики, в том числе применяемые для лечения бронхиальной астмы.

Нижеперечисленные лекарственные средства могут повышать уровень калия в крови: препараты калия; калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амилорид, триамтерен); гепарин-натрий; триметоприм; ловастатин.

Нижеперечисленные лекарственные средства могут усиливать снижение уровня калия в крови: диуретики, снижающие уровень калия (например, фуросемид); глюкокортикоиды (например, преднизолон); АКТГ, кортикотропин; карбеноксолон; амфотерицин Б; бензилпенициллин; слабительные средства при длительном приеме.

Изменение количества форменных элементов крови возможно на фоне приема препарата Хартил-Д в сочетании с: цитотоксическими веществами, цитостатиками, иммунодепрессантами; кортикостероидами системного применения; прокаинамидом; аллопуринолом.

Следует иметь в виду, что вышеуказанные эффекты могут развиваться и в тех случаях, когда лекарства принимались незадолго до приема препарата Хартил-Д.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ХАРТИЛ-Д ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ ГРУДЬЮ ПРОТИВОПОКАЗАНО

Препарат Хартил-Д противопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует исключить наличие беременности. Если пациентка планирует забеременеть, ей следует прекратить прием ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида и заменить их другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступит во время приема препарата Хартил-Д, то его следует как можно скорее (во всяком случае – до окончания первого триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ во избежание риска поражения плода.

Поскольку рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются с грудным молоком, кормление грудью в период лечения препаратом Хартил-Д не допускается.

 

Влияние на СПСОБНОСТЬ К управлениЮ транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Хартил-Д, в зависимости от индивидуальной реакции на прием препарата, может оказывать отрицательное  влияние на способность выполнения работ, требующих повышенного уровня внимания. В начале лечения Хартилом-Д и после увеличения дозы не рекомендуется вождение автотранспорта или выполнение других работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем возможность выполнения перечисленных работ и определение безопасной дозы осуществляется врачом индивидуально.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки расфасованы по 14 штук в блистер и по 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25°С в заводской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ ТОРГОВОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Открытое акционерное общество
Фармацевтический завод ЭГИС
1106 г.Будапешт ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.
Тел.: (36-1) 265-5555
Факс (36-1) 265-5529

Произведено
Альфамед ФАРБИЛ Арцнаймиттель ГмбХ
г.Гёттинген, Германия