1. Skip to Menu
  2. Skip to Content
  3. Skip to Footer

Фламмэгис

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(информация для пациентов)

ФЛАММЭГИС порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг

(Инфликсимаб)

 

Перед началом приема препарата тщательно прочтите данную инструкцию, поскольку она содержит важную для Вас информацию

Сохраняйте инструкцию. Может возникнуть необходимость перечитать ее.

• Ваш врач также выдаст Вам «информационную карту пациента», в которой содержится важная информация о безопасности, Вы должны ясно отдавать себе отчёт о ней и  до начала и во время лечения препаратом Фламмэгис.  

• В случае возникновения у Вас дополнительных вопросов, задайте их Вашему врачу или медицинской сестре.

• Это лекарственное средство было прописано именно Вам. Не передавайте его другим людям. Оно может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания походят на Ваши.

• В случае развития у Вас каких-либо побочных эффектов, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не включенных в эту инструкцию. 

Какая информация содержится в этой инструкции

1. Что представляет собой препарат Фламмэгис и для чего он используется?

2. Что Вам следует знать, перед тем как Вам будет введен препарат Фламмэгис?

3. Как будет вводиться препарат Фламмэгис?

4. Возможные побочные эффекты.

5. Как хранить препарат Фламмэгис?

6. Срок годности

7. Условия отпуска из аптек

8. Дополнительная информация

 

1. Что представляет собой препарат Фламмэгис и для чего он используется?

Препарат Фламмэгис содержит действующее вещество, именуемое «инфликсимаб». Инфликсимаб является белком, происходящим от человека и мыши. 

Фламмэгис принадлежит группе препаратов, называемых «блокаторы ФНО». Фламмэгис используется у взрослых для лечения следующих воспалительных заболеваний:

Ревматоидный артрит

Псориатический артрит

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)

Псориаз

Неспецифический язвенный колит

Препарат также используется у взрослых и детей шести лет и старше для лечения:

Болезни Крона

Препарат Фламмэгис действует путем блокирования активности белка, который называется «альфа-фактором некроза опухолей» (ФНОα). Этот белок участвует в развитии воспалительных процессов в организме, и его блокирование способно уменьшить воспалительную реакцию организма.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит – это воспалительное заболевание суставов. Если у Вас высокоактивный ревматодиный артрит, то Вам, в первую очередь, будут назначены другие лекарственные средства. Если эффект от их применения будет недостаточным, Вам будет введен препарат Фламмэгис в комбинации с другим препаратом, который называется "метотрексат", чтобы: 

уменьшить клинические проявления и симптомы Вашего заболевания,

замедлить разрушение Ваших суставов,

улучшить Ваше функциональное состояние.

 

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, обычно сопровождаемое псориазом. Если у Вас высокоактивный псориатический артрит, то Вам в первую очередь будут назначены другие лекарственные средства. Если эффект от их применения будет недостаточным, Вам будет введен препарат Фламмэгис, чтобы:

уменьшить клинические проявления и симптомы Вашего заболевания,

замедлить разрушение Ваших суставов,

улучшить Ваше функциональное состояние.

Анкилозирующий спондилит (Болезнь Бехтерева)

Анкилозирующий спондилит – это воспалительное заболевание позвоночника. Если у Вас высокоактивный анкилозирующий спондилит, то Вам, в первую очередь, будут назначены другие лекарственные средства.  Если эффект от их применения будет недостаточным, Вам будет введен препарат Фламмэгис, чтобы:

уменьшить клинические проявления и симптомы Вашего заболевания,

улучшить Ваше функциональное состояние.

Псориаз

Псориаз – это воспалительное заболевание кожи. Если у Вас бляшковидный псориаз средней или тяжелой степени, то Вам в первую очередь будут назначены другие лекарственные средства.  Если эффект от их применения будет недостаточным, Вам будет введен препарат Фламмэгис, чтобы уменьшить клинические проявления и симптомы Вашего заболевания.

Неспецифический язвенный колит

Неспецифический язвенный колит – это воспалительное заболевание кишечника. Если у Вас неспецифический язвенный колит, то Вам в первую очередь будут назначены другие лекарственные средства.  Если эффект от их применения будет недостаточным, то для лечения колита Вам будет введен препарат Фламмэгис.

Болезнь Крона

Болезнь Крона – это воспалительное заболевание кишечника. Если у Вас Болезнь Крона, то Вам в первую очередь будут назначены другие лекарственные средства. Если эффект от их применения будет недостаточным, Вам будет введен препарат Фламмэгис, чтобы:

лечить высокоактивную Болезнь Крона,

• уменьшить число ненормальных отверстий (свищей) между Вашим кишечником и Вашей кожей, которые не удалось излечить при помощи других медикаментов или хирургического вмешательства.

 

2. Что Вам следует знать, перед тем как Вам будет введен препарат Фламмэгис?

Вам не следует принимать Фламмэгис, если:

• у Вас имеется аллергия на инфликсимаб (действующее вещество препарата Фламмэгис) или любые другие компоненты этого препарата (представленные в разделе 6),

у Вас аллергия на белки мышей,

• у Вас туберкулез или другое серьезное инфекционное заболевание, например, пневмония или сепсис, 

у Вас сердечная недостаточность средней или тяжелой степени.

Не принимайте препарат Фламмэгис, если у Вас имеется что-либо из вышеперечисленного. Если Вы не уверены, имеет ли что-либо из этого отношение к Вам, обсудите этот вопрос со своим врачом, прежде чем Вам будет введена Фламмэгис.

 

Особые указания

Поговорите со своим врачом или медицинской сестрой, если:

Вы получали Фламмэгис прежде.

• Если Вы получали лечение препаратом Фламмэгис прежде, а сейчас получаете его снова, сообщите об этом Вашему врачу.

Если у Вас был перерыв в лечении препаратом Фламмэгис, длившийся более 16 недель, существует повышенный риск развития аллергических реакций после возобновления лечения.

 

 

Инфекции

• Перед тем, как Вам буде введен препарат Фламмэгис, сообщите своему врачу, имеются ли у Вас какие-либо инфекции (даже самые незначительные).

• Если Вы жили или путешествовали в районах, в которых распространены такие инфекции, как гистоплазмоз, кокцидиомикоз или бластомикоз, сообщите об этом Вашему врачу. Эти инфекции вызываются особыми видами грибков, которые могут поражать легкие, а также другие органы и системы.

• Во время лечения препаратом Фламмэгис вероятность развития у Вас инфекциионных заболеваний повышается. При возрасте 65 лет и старше, риск для Вас возрастает.

• Эти инфекции могут быть очень серьезными и включают туберкулез, вирусные и бактериальные или другие оппортунистические инфекции и сепсис, которые, в редких случаях, могут угрожать жизни. Если в ходе лечения препаратом Фламмэгис у Вас развились признаки инфекционного заболевания, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Эти признаки могут включать лихорадку, кашель, гриппоподобные проявления, плохое самочувствие, покраснение кожи или повышение ее температуры, появление ран или проблем с зубами. Ваш врач может посоветовать Вам временно прекратить прием Фламмэгис.

 

Туберкулез

• Если у Вас когда-либо был туберкулез или Вы находились в контакте с больными туберкулезом, очень важно, чтобы Вы сообщили об этом своему врачу.

• Ваш врач проведет исследовании на предмет того, нет ли у Вас туберкулеза. Сообщалось о случаях развития этого заболевания во время лечения препаратом Фламмэгис. Ваш врач запишет результаты указанных исследований в Вашу информационную карту пациента.

• Если Ваш врач считает, что Вы подвержены риску развития туберкулеза, перед введением Фламмэгис Вам может быть назначен прием противотуберкулезных средств.

В случае развития у Вас признаков туберкулеза во время лечения Фламмэгис, сообщите об этом Вашему врачу. Эти признаки включают длительный кашель, потерю веса, усталость, лихорадку, ночные поты.

 

Вирусный гепатит В (ВГВ)

• Если Вы являетесь носителем вируса гепатита В, если Вы перенесли это заболевание или страдаете им в настоящее время, сообщите об этом Вашему врачу, перед тем как Вам будет вводиться препарат Фламмэгис

• Если Вы подозреваете у себя риск контакта с ВГВ, сообщите об этом Вашему врачу.

Ваш врач должен обследовать Вас на ВГВ.

• Лечение блокаторами ФНО (такими, как Фламмэгис) может вызвать реактивацию вируса гепатита В у пациентов, являющихся его носителями, что в некоторых случаях может нести угрозу для жизни.

 

Заболевания сердца

• Если У вас имеются какие-либо заболевания сердца (такие, как невыраженная сердечная недостаточность), сообщите об этом Вашему врачу.

• Ваш врач будет тщательно следить за функцией Вашего сердца.

Если во время лечения у Вас развиваются новые или усугубляются имевшиеся симптомы сердечной недостаточности, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Эти симптомы включают одышку или отеки ног.

 

Рак и лимфома

• Если у Вас есть или когда-либо была лимфома (разновидность рака крови), а также любой другой вид рака, сообщите об этом Вашему врачу до начала введения препарата Фламмэгис.

• Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, страдающие этим заболеванием много лет, могут быть подвержены более высокому риску развития лимфомы.

• Дети и взрослые, получающие препарат Фламмэгис, могут быть подвержены повышенному риску развития лимфомы и других разновидностей рака.

• У части детей и подростков, получавших лечение блокаторами ФНО (такими, как Фламмэгис), отмечалось развитие раковых заболеваний, включая редкие виды, в некоторых случаях приводивших к смерти.    

• У части пациентов, страдавших болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом, которые получали лечение препаратом Фламмэгис, развивалась редкая разновидность рака – печеночно-селезеночная Т-клеточная лимфома. Большинство этих пациентов являлось подростками или молодыми мужчинами. Развитие этого вида рака обычно приводило к смерти. Все эти пациенты также получали другие препараты – азатиоприн или 6-меркаптопурин.  

Заболевания легких и курение

• В случае если у Вас есть легочное заболевание, называемое хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), или Вы заядлый курильщик, сообщите об этом Вашему врачу до начала лечения препаратом Фламмэгис.

• Пациенты с ХОБЛ и заядлые курильщики подвержены более высокому риску развития рака при лечении препаратом Фламмэгис.

 

Заболевания нервной системы

• Если у Вас есть или когда-либо было заболевание, поражающее нервную систему, сообщите об этом Вашему врачу до начала лечения препаратом Фламмэгис. Подобные заболевания включают рассеянный склероз, болезнь Гийена-Барре, судороги или болезнь, именуемую «неврит зрительного нерва».  В случае развития у Вас признаков поражения нервной системы во время лечения препаратом Фламмэгис, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Эти признаки могут включать изменения зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в какой-либо части тела.

 

Аномальные отверстия на коже

• Если у Вас есть ненормальные отверстия на коже (свищи и фистулы), сообщите об этом Вашему врачу до начала лечения препаратом Фламмэгис

 

Вакцинация

• В случае если Вам недавно осуществлялась прививка или она запланирована на ближайшее время, обсудите этот вопрос с Вашим врачом.

Вам нельзя делать некоторые прививки во время лечения препаратом Фламмэгис.

• Некоторые из прививок могут вызвать развитие инфекций. Если Вы получали препарат Фламмэгис во время беременности, Ваш ребенок может быть подвержен более высокому риску заражения этими инфекциями на протяжении периода времени, достигающего шести месяцев от момента получения Вами последней инфузии во время беременности. Важно, чтобы Вы сообщили врачу Вашего ребенка или другому медицинскому работнику о Вашем лечении препаратом Фламмэгис, что позволит им решить, когда стоит прививать Вашего ребенка.  

 

Операции или посещение зубного врача

• Если Вам предстоит оперативное вмешательство или Вы собираетесь посетить зубного врача, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

• Покажите Вашему хирургу или зубному врачу Вашу индивидуальную карту пациента, чтобы довести до них информацию о том, что Вы получаете препарат Фламмэгис.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из перечисленного к Вам, обсудите этот вопрос с Вашим врачом до начала лечения препаратом Фламмэгис.

 

Фламмэгис и другие препараты

Пациенты, страдающие воспалительными заболеваниями, уже получают препараты для их лечения. Эти препараты могут обладать побочными эффектами. Ваш врач скажет Вам, прием каких препаратов необходимо продолжить в ходе лечения Фламмэгис.

Сообщите Вашему врачу обо всех препаратах, которые Вы получаете, недавно получали или можете начать получать.

Особенно важно сообщить врачу, получали ли Вы следующие препараты:

Влияющие на иммунную систему.

Кинерет (анакинра). Препараты Фламмэгис и Кинерет нельзя использовать вместе.

Оренсия (абатацепт). Препараты Фламмэгис и Оренсия нельзя использовать вместе.

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из перечисленного к Вам, обсудите этот вопрос с Вашим врачом или фармацевтом до начала лечения препаратом Фламмэгис.

 

Беременность или кормление грудью

• Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что Вы можете быть беременны или планируете завести ребенка, попросите совета у Вашего врача, прежде чем Вы начнете принимать препарат.

• Принимать Фламмэгис во время беременности не рекомендуется.

• Вы должны избегать беременности во время лечения препаратом Фламмэгис и в течение 6 месяцев после его прекращения. Пользуйтесь контрацептивными средствами в этот период.

• Не кормите грудью во время лечения препаратом Фламмэгис и в течение 6 месяцев после последнего введения.

 

• Если Вы получали Фламмэгис во время беременности, Ваш ребенок может быть подвержен большему риску развития инфекций. Важно, чтобы Вы сообщили врачу Вашего ребенка или другому медицинскому работнику о Вашем лечении препаратом Фламмэгис, что позволит им решить, когда стоит прививать Вашего ребенка (для получения более подробной информации смотрите раздел, посвященный вакцинации).

 

Вождение автомобиля и управление механизмами

Маловероятно, что прием Фламмэгис как-либо повлияет на Вашу способность управлять автомобилем или использовать приспособления и механизмы. Если Вы ощущаете усталость после введения Фламмэгис, откажитесь от управления автомобилем, использования приспособлений или механизмов.

 

3. Как будет вводиться препарат Фламмэгис?

Как вводится препарат Фламмэгис?

Препарат Фламмэгис будет вводиться Вам Вашим врачом или медицинской сестрой в больнице или клинике.

• Ваш врач или медицинская сестра подготовит раствор Фламмэгис к инфузии. 

• Фламмэгис будет медленно (в течение двух часов) вводиться Вам в вену.

Обычно используются вены рук. Эта процедура называется «внутривенная инфузия» или капельное введение. После трех введений Ваш врач может принять решение о сокращении времени последующих инфузий до 1 часа.

• За Вами будут наблюдать во время введения Фламмэгис, а также в течение 1 - 2 часов после.

 

Какое количество Фламмэгис вводится?

• Врач определить Вашу дозу (в мг) и то, как часто Вам будет вводиться Фламмэгис. Это будет зависеть от Вашего заболевания, веса и того, как хорошо Вы отвечаете на лечение.

В таблице показано, как часто Вам будет вводиться препарат.

1-е введение -  0-я неделя

2-е введение - через 2 недели после первого введения

3-е введение – через 6 недель после первого введения

Последующие введения будут осуществляться каждые 6 – 8 недель, в зависимости от Вашего заболевания.

 

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза – 3 мг на каждый килограмм веса Вашего тела.

 

Псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориаз, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона

Рекомендуемая доза – 5 мг на каждый килограмм веса Вашего тела.

 

Использование у детей

Фламмэгис можно использовать у детей только для лечения болезни Крона. Дети должны быть не младше 6 лет.

Если Вы получили слишком много Фламмэгис

Поскольку этот препарат вводится Вам Вашим врачом или медицинской сестрой, маловероятно, что Вы получите его слишком много. 

Побочные эффекты ведения чрезмерного количества Фламмэгис не описаны.

Если Вы забыли получить инфузию Фламмэгис или пропустили ее

Если Вы забыли о визите в клинику для инфузии Фламмэгис или пропустили ее, назначьте новый визит как можно скорее.

Если у Вас остались какие-либо дополнительные вопросы о применении Фламмэгис, задайте их своему врачу или медицинской сестре.

 

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Фламмэгис может вызывать развитие побочных эффектов, которые, однако, отмечаются не у всех. Большинство этих эффектов незначительно или умеренно выражены. Тем не менее, у некоторых пациентов способны развиться серьезные побочные эффекты, требующие лечения. Побочные эффекты также могут проявиться после окончания лечения препаратом Фламмэгис.

Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы заметили что-либо из нижеописанного:

Признаки аллергической реакции: отек лица, губ, рта или горла, который может затруднять глотание или дыхание, кожная сыпь, крапивница, отек кистей, стоп или лодыжек. Аллергическая реакция может развиться во время 2-часового периода введения препарата или после него. Прочие симптомы аллергических реакций, которые могут развиться в периоде, длящемся до 12 часов после инфузии, включают боль в мышцах, лихорадку, боль в суставах или челюсти, боль в горле, головную боль.

Признаки нарушения со стороны сердца: одышка, отеки стоп или изменения в ритме сердца.

Признаки инфекций (включая туберкулез): лихорадка, усталость, (длительный) кашель, одышка, гриппоподобные проявления, потеря веса, ночные поты, диарея, раны, проблемы с зубами или чувство жжения во время мочеиспускания.

Признаки легочных заболеваний: кашель, затрудненное дыхание или стеснение в грудной клетке.

Признаки заболеваний нервной системы (включая глазные проблемы): судороги, покалывание или онемение любой части тела, слабость в руках или ногах, изменения зрения (такие, как двоение или прочие).

Признаки заболеваний печени: пожелтение кожи или глаз, темно-коричневый цвет мочи или боль в эпигастрии справа, лихорадка.

Признаки иммунного заболевания, называемого волчанкой: боль в суставах или сыпь на щеках или руках, чувствительная к солнцу

Признаки уменьшения количества клеток крови: длительная лихорадка, кровотечения или кровоточивость при малейших воздействиях, бледность.  

Если Вы обнаружили что-либо из вышеописанного, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более, чем 1 человека из 10)

Боль в животе, общее недомогание

Вирусные инфекции, например, герпес или грипп

Инфекции верхних дыхательных путей, например, синусит

Головная боль

Побочные эффекты, связанные с инфузией

Боль.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 человека из 10)

• Изменения в работе Вашей печени, повышение печеночных ферментов (определяемое при исследовании крови)

Инфекции легких и грудной клетки, например, бронхит и пневмония

• Затруднения или боль при дыхании, боль в грудной клетке

• Желудочное или кишечное кровотечение, диарея, несварение, изжога, запор

• Сыпь, напоминающая ту, что возникает от «ожога» крапивой (крапивница), зудящая сыпь или сухость кожи

Нарушения устойчивости или ощущение головокружения

Лихорадка, повышенная потливость

• Нарушения кровообращения, например, повышенное или пониженное кровяное давление

• Кровоточивость, приливы или носовое кровотечение, покраснение кожи, повышение ее температуры

Ощущение усталости или слабости

• Бактериальные инфекции, такие как сепсис, абсцессы или заболевания кожи (флегмоны)

• Проблемы с кровью, например, анемия или снижение количества белых клеток крови

Увеличение лимфатических узлов

Депрессия, проблемы со сном

Проблемы с глазами, включая их покраснение и инфекцию

Нарушение сердечного ритма (тахикардия) или сердцебиение

Боли в суставах, мышцах или спине

Инфекции мочевых путей

Псориаз, кожные проблемы, например, экзема и потеря волос

• Реакции в месте введения, например, боль, отек, покраснение или зуд

• Озноб, скопление жидкости под кожей, вызывающее отечность

Чувство онемения или ощущение покалывания.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 человека из 100)

Нарушение кровообращения, воспаление вен

• Проблемы с кожей: образование пузырей, бородавок, ненормальное окрашивание кожи, или пигментация, отек губ

• Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия), иммунное заболевание, называемое волчанкой, аллергические реакции на чужеродные белки

Длительно не заживающие раны

• Воспаление печени (гепатит) или желчного пузыря, повреждение печени

• Забывчивость, раздражительность, смятение, нервозность

• Проблемы с глазами: нечеткость зрения, отёки глаз или ячмень

• Возникновение или усугубление сердечной недостаточности, брадикардия

Обмороки

Судороги, нарушения со стороны нервной системы

• Образование отверстия в стенке кишечника, непроходимость кишечника, боль в животе или спазмы

Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Грибковые инфекции, например, молочница

Легочные проблемы (такие, как отек)

Скопление жидкости вокруг легких (плевральный выпот)

Инфекции почек

Снижение количества тромбоцитов, увеличение количества белых леток крови

Инфекции влагалища

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 человека из 1000)

Разновидность рака крови (лимфома)

• Неспособность Вашей крови снабжать Ваш организм достаточным количеством кислорода, проблемы с кровообращением, например, сужение кровеносных сосудов

Воспаление оболочек мозга (менингит)

Инфекции, обусловленные ослаблением иммунной системы

• Инфекция, вызванная вирусом гепатитом В, если раннее Вы страдали этим заболеванием

Ненормальный отек или разрастание тканей

Воспаление мелких кровеносных сосудов (васкулит)

• Иммунные нарушения, способные поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (такие, как саркоидоз)

Потеря интереса и эмоций

• Серьезные проблемы с кожей, например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоморфная эритема; фурункулез

• Серьезные заболевания нервной системы, в частности, поперечный миелит, заболевания, напоминающие рассеянный склероз, неврит зрительного нерва, синдром Гийена-Барре

Жидкость в оболочке сердца (перикардиальный выпот)

Серьезные легочные заболевания (такие, как интерстициальная болезнь лёгких).

Прочие побочные эффекты (частота неизвестна)

Раковые заболевания у детей и взрослых

• Редкая разновидность рака крови, поражающая, в основном, молодых людей (печеночно-селезеночная Т-клеточная лимфома)

Печеночная недостаточность.

Если у Вас развились какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом Вашему врачу или медицинской сестре. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данной инструкции.

 

5. Как хранить препарат Фламмэгис?

Осуществлять хранение препарата Фламмэгис будут медицинские работники в больнице или клинике. Если Вас интересуют подробности хранения, они приведены ниже:

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать!Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Храните этот препарат вдали от света, в месте, недоступном для детей.

 

6. Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

• Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. 

После того, как препарат Фламмэгис подготовлен к введению, рекомендуется использовать его как можно скорее (в течение 3 часов). Однако если препарат приготовлен в условиях безмикробной среды, он может храниться в холодильнике в течение 24 часов. 

Раствор не следует использовать, в случае если он меняет цвет или если в нем обнаруживаются посторонние примеси.

 

7. Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

 

8. Дополнительная информация

Что содержит препарат Фламмэгис

Действующее вещество: один флакон содержит 100 мг инфликсимаба. После приготовления раствора в каждом миллилитре содержится 10 мг инфликсимаба.

Вспомагательные вещества: сахароза, полисорбат-80, натрия дигидрофосфат моногидрат,  динатрия гидрофосфат дигидрат.

Как выглядит Фламмэгис и что содержится в упаковке

100 мг инфликсимаба во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками из бутилкаучука, закрытые обжимными алюминиевыми колпачками и отрывными пластмассовыми крышками. 1 флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

 

Владелец регистрационного удостоверения

CelltrionHealthcareCo., Ltd., 13-3 Songdo-dong, Yeonsu-gu, Incheon, 406-840, Republic of Korea/ Селлтрион Хэлскеа Ко., Лтд, 13-3Сондо-донг, Ёнсу-гу, Инчхон, 406-840,Республика Корея

 

Bыпускает в оборот:

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Bенгрия